| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461913號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | Weck Closure Systems |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)扎釘/鉗包括結(jié)扎釘和結(jié)扎釘?shù)氖褂霉ぞ呓Y(jié)扎鉗。結(jié)扎釘采用乙醛縮二乙醇共聚物合成材料、 符合ASTM F138-03的18Cr14Ni2.5Mo不銹鋼材料和符合 ASTM B 1341-99鈦合金材料制成；結(jié)扎鉗采用符合ASTM F138-03的18Cr14Ni2.5Mo不銹鋼材料制成。該產(chǎn)品不能夠 應(yīng)用于避孕措施的輸卵管的節(jié)扎操作過(guò)程。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術(shù)時(shí)體內(nèi)血管和組織的結(jié)扎和吻合。bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 2917 Weck Drive，DURHAM, NC 27709 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2917 Weck Drive Research Triangle Park,NC 27709 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 結(jié)扎釘/鉗 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ligating Clips/Appliers |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0514-2005 《結(jié)扎釘/鉗》 |
| 附件 | |
