| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660825號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Smiths Medical ASD, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用藥物輸注管路及附件由管路和附件組成，其中管路包括連接管、延長(zhǎng)管、過濾延長(zhǎng)管、三通管等，采用聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于臨床藥物輸注，包括管路的連接、延長(zhǎng)和液體輸注控制等。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Medex, Inc.”變更為“Smiths Medical ASD, Inc.”產(chǎn)品名稱由“藥物輸注管路及附件”變更為“輸液接頭、管路及附件”，規(guī)格型號(hào)由“取藥接頭”、“輸注接頭”變更為“輸液接頭”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2231 Rutherford Road,Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6250 Shier Rings Road, Dublin, Ohio, 43016 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸液接頭、管路及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medicament Administration Line and Accessory |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 3356-2005《輸液接頭、管路及附件》 |
| 附件 | |
