| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660562號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Haemonetics Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品一次性使用，供外科手術(shù)中自體血液或手術(shù)后引流液中血液回收、貯血、濾血用。其濾 除標(biāo)稱孔徑以上微粒的濾除率不小于95%，使用后殘留血 液百分比不超過公稱容量的2%。醫(yī)學(xué)全在線 該產(chǎn)品由手術(shù)臺(tái)接口、吸 引器接口、給藥口、濾器、自體血回輸儀接口、夾具、保 護(hù)套等部件組成，主要原材料為聚氯乙烯、聚丙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供外科手術(shù)中自體血液或手術(shù)后引流液中血液回收、貯血、濾血用。 |
| 注冊(cè)代理 | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Haemonetics UK Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5 Ashley Dr., Bothwell, Scotland, G71 8BS, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用外科貯血器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable Surgical Collection Reservoir |
| 規(guī)格型號(hào) | 00240-MTSA, 00300-MTSA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2452－2005《一次性使用外科貯血器》 |
| 附件 | |
