| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3321552號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由機架、加速管、磁控管、準直器、定位系統(tǒng)、治療床、控制系統(tǒng)、調(diào)制器、水冷機組 成。bhskgw.cn性能：應符合GB15213－1994 《能量為1～50MeV醫(yī)用電子直線加速器性能和試驗方法》 的要求；劑量率：X－輻射：100－600cGy/min，電子輻射 ：100－1000cGy/min;射野尺寸：在TSD為100cm處，射野 尺寸從0.5cm×0.5cm－40cm×40cm連續(xù)可調(diào)；電子打靶焦 點：直徑小于3mm；21EX和23EX輻射能量等差異見標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于患者的放射治療。 |
| 注冊代理 | 美國瓦里安放射治療系統(tǒng)中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京東方科進技術(shù)服務中心東方瓦里安醫(yī)療設(shè)備維修站 |
| 批準日期 | 2004.08.23 |
| 有效期截止日 | 2008.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Varian Medical Systmes， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3100 Hansen Way Palo Alto， CA 94304 U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 911 Hansen Way Palo Alto， CA 94304 U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用直線加速器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號 | Clinac 21EX*Clinac 23EX |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2715《醫(yī)用電子直線加速器 CLINAC 21EX CLINAC 23EX》 |
| 附件 | |
