| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 川食藥監(jiān)械(準)字2008第2400034號 |
| 生產(chǎn)單位 | 四川省邁克科技有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 成都市高新區(qū)百川路16號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/川0031-2008 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干粉劑型1：R1 :檢測試劑1 含鈣凝血活酶(內(nèi)含凝血活酶、氯化鈣、穩(wěn)定劑、防腐劑)；R2:檢測試劑2 復(fù)溶用水(蒸餾水、防腐劑)。干粉劑型2：R： 檢測試劑 含鈣凝血活酶(內(nèi)含凝血活酶、氯化鈣、穩(wěn)定劑、防腐劑)。液體劑型R： 檢測試劑 含鈣凝血活酶(內(nèi)含凝血活酶、氯化鈣、穩(wěn)定劑、防腐劑)。 |
| 有效期 | 2012.04.08 |
| 批準日期 | 2008.04.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于外源性凝血途徑篩查及第一階段凝血因子的活性檢測，監(jiān)視外源性凝血功能狀況。 |
| 規(guī)格型號 | a) 干粉劑型1：R1 2ml×10 R2 20ml×1; R14ml×10 R2 40ml×1;R1 4ml×10 R2 20ml×2;R1 10ml×10 R2 50ml×2;R1 10ml×10 R2 100ml×1。b) 干粉劑型2：R 2ml×5； R 2ml×10； R 4ml×5； R 4ml×10。c)液體劑型：R 2ml×5； R 2ml×10； R 4ml×5； R4ml×10； R 5ml×10。 |
| 附件 | |
