注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400523號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Dade Behring Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:環(huán)孢霉素,全血和防腐劑。環(huán)孢霉素水平分別為(單位:ng/mL):0,50,100,200,350,500。其中,0ng/mL水平的裝量為2.5mL/瓶,1瓶;其余水平的裝量為2mL/瓶,每個(gè)水平各一瓶。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機(jī)試劑,用于測(cè)定全血中環(huán)孢霉素(CsA)濃度時(shí)的定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn
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注冊(cè)代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.03.06 |
有效期截止日 |
2010.03.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Emit 2000 Cyclosporine Specific Calibrators |
規(guī)格型號(hào) |
6R119UL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2810-2005《Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液,Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測(cè)陰性定標(biāo)液》 |
附件 | |
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