注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400523號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液

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Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):Dade Behring Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2810-2005《Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液,Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測(cè)陰性定標(biāo)液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:環(huán)孢霉素,全血和防腐劑。環(huán)孢霉素水平分別為(單位:ng/mL):0,50,100,200,350,500。其中,0ng/mL水平的裝量為2.5mL/瓶,1瓶;其余水平的裝量為2mL/瓶,每個(gè)水平各一瓶。,Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機(jī)試劑,用于測(cè)定全血中環(huán)孢霉素(CsA)濃度時(shí)的定標(biāo)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400523號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Dade Behring Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:環(huán)孢霉素,全血和防腐劑。環(huán)孢霉素水平分別為(單位:ng/mL):0,50,100,200,350,500。其中,0ng/mL水平的裝量為2.5mL/瓶,1瓶;其余水平的裝量為2mL/瓶,每個(gè)水平各一瓶。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機(jī)試劑,用于測(cè)定全血中環(huán)孢霉素(CsA)濃度時(shí)的定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生產(chǎn)場(chǎng)所 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Emit 2000 Cyclosporine Specific Calibrators
規(guī)格型號(hào) 6R119UL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2810-2005《Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液,Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測(cè)陰性定標(biāo)液》
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