| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3661127號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Intra Special Catheters GmbH |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品主要由單腔或雙腔中心靜脈導管、擴張器、導絲、穿刺針、肝素帽、Y形接頭和注射器 組成。中心靜脈導管、擴張器由PUR材料制成。導絲、穿 刺針由耐酸不銹鋼材料制成（材料號1.4310)。肝素帽由 ABS和硅材料制成。Y形接頭用ABS和PP材料制成。注射器 用PE材料制成。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專用于血液透析的中心靜脈導管包適用于血液透析治療或其它凈化血液治療。除用于血液透析的中心靜脈導管包外，其余中心靜脈導管包適用于：1.長期輸液或腸胃外營養(yǎng)供給；2.輸入高滲或仿靜脈溶液；3.輸血或血制品；4.間歇或連續(xù)中心靜脈壓檢測；5.血采樣。醫(yī)學.全在線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 上海好樂醫(yī)用科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海中山麥達欣實業(yè)公司 |
| 批準日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Intra Special Catheters GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oststrasse 2, 66780 Rehlingen-Siersburg |
| 生產(chǎn)場所 | Oststrasse 2, 66780 Rehlingen-Siersburg,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中心靜脈導管包(單腔中心靜脈導管包、雙腔中心靜脈導管包、血液透析中心靜脈導管包) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CENTRAL VENOUS CATHETER |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2219-2005 《中心靜脈導管包》 |
| 附件 | |
