| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400846號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) Dade Behring Marburg GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由人血清得到的凍干標(biāo)準(zhǔn)品。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在BN*系統(tǒng)建立血清和血漿中的人脂蛋白(a)[Lp(a)] 的免疫濁度測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)曲線。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | N脂蛋白(a)標(biāo)準(zhǔn)品SY |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | N Lp(a) Standard SY |
| 規(guī)格型號(hào) | REF OQCV05：3×0.5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3607－2005 《N脂蛋白（a)標(biāo)準(zhǔn)品SY》 |
| 附件 | |
