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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400630號
           

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C-反應蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
C-反應蛋白試劑盒生產企業(yè):Beckman Coulter, Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 3375-2005《C-反應蛋白試劑盒》,產品性能結構及組成:組成:每個試劑盒包括2個CRP試劑艙,1個特定批次的參數卡。成分:試劑緩沖液, 多克隆抗-CRP抗體(山羊)。,C-反應蛋白試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于SYNCHRON LX 系統(tǒng)、 UniCel DxC 600/800系統(tǒng),定量測定人血清或血漿中的C-反應蛋白(CRP)濃度
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400630號
生產廠商名稱(中文) Beckman Coulter, Inc.
產品性能結構及組成 組成:每個試劑盒包括2個CRP試劑艙,1個特定批次的參數卡。成分:試劑緩沖液, 多克隆抗-CRP抗體(山羊)。醫(yī)學全在.線bhskgw.cn
產品適用范圍 該試劑盒用于SYNCHRON LX 系統(tǒng)、 UniCel DxC 600/800系統(tǒng),定量測定人血清或血漿中的C-反應蛋白(CRP)濃度
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) C-反應蛋白試劑盒
產品名稱(英文) CRP
規(guī)格型號 465131
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3375-2005《C-反應蛋白試劑盒》
附件
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