| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401243號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 Orion診斷公司 Orion Diagnostica Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：ASO-IT緩沖液：100ml×1ASO-IT試劑（鏈球菌溶血素O包被的微粒子)：4ml×1ASO-IT定標(biāo)液(來源于人)：1ml×1使用說明書1份 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清中ASO 的體外定量測定。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�；骺萍加邢薰� |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo. P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)場所 | 芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo. P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASO-IT Kit |
| 規(guī)格型號 | 貨號：06145$規(guī)格：ASO-IT緩沖液 100ml×1 ASO-IT試劑 4ml×1 ASO-IT定標(biāo)液：1ml×1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0092-2006 《抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒》 |
| 附件 | |
