| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400851號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.微孔板條；2.標(biāo)準(zhǔn)品1，200RU/ml；3.標(biāo)準(zhǔn)品2，20RU/ml；4.標(biāo)準(zhǔn)品3，2RU/ml；5.陽(yáng)性對(duì)照；6.陰性對(duì)照；7.酶結(jié)合物；8.標(biāo)本緩沖液；9.清洗緩沖液；10.色原/底物液；11.終止液；12.實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書(shū)；13.靶值參照表。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于半定量或定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗β2糖蛋白1（β2－GP1)抗體。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗β2糖蛋白1抗體ELISA檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-β2 Glykoprotein 1 -ELISA |
| 規(guī)格型號(hào) | 96×01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3584－2005 《抗β2糖蛋白1抗體ELISA檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
