| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772467號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由導(dǎo)管（聚酰胺)、張力器（K樹(shù)脂)組成。射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血管導(dǎo)管穿刺術(shù)后，利用穿刺術(shù)中置放的導(dǎo)入套管，對(duì)動(dòng)脈穿刺孔進(jìn)行封閉。一次性使用，不能再次滅菌。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京鑫正誼醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 緯屹豐國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.11.19 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“VasoStasis”變更為“BoomerangTMClosure Wire”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京鑫正誼醫(yī)療器械有限公司 ”變更為“緯屹豐國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司”，注冊(cè)證 由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772467號(hào)”變更為“國(guó) 食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772467號(hào)(更)”，原證自發(fā) 證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cardiva Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2585 Leghorn Street Mountain View,CA 94043 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2585 Leghorn Street Mountain View,CA 94043 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管封堵器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BoomerangTM Closure Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 100-006,100-007,100-008,100-000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2924-77 《VasoStasisTM血管封堵器》 |
| 附件 | |
