注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460728號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由假體頭、柄、杯三部分組成.假體頭和假體柄的材料為鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V鈦合金,假體杯、髓腔塞的材料為超高分子聚乙烯.滅菌包裝。bhskgw.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
與骨水泥配合使用,適用于髖關(guān)節(jié)的置換 |
注冊(cè)代理 |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.04.14 |
有效期截止日 |
2010.04.13 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Hip Joint Prosthesis |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2768-2005《髖關(guān)節(jié)假體》 |
附件 | |
|
|