| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州市天目山路398號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400359號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
| 地址 | 杭州市天目山路398號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人類免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗體診斷試劑盒(乳膠層析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0203-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：塑料片材、包被了重組HIV-1,O(T1)和HIV-2(T2)型抗原的硝酸纖維素膜、噴點(diǎn)了紅色乳膠標(biāo)記重組HIV-1,O和HIV-2(T2)型抗原聚酯纖維素膜、濾紙、玻璃纖維。產(chǎn)品有效期：4-30℃，陰涼避光干燥儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2013.05.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性的檢測(cè)人全血、血清、血漿標(biāo)本中的HIV 1/2/O型抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 單人份、40人份/盒 |
| 附件 | |
