| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461106號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)、股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)、肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)和彈性髓內(nèi)釘型號(hào)。醫(yī)學(xué)全在線
其中脛骨 髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽、鎖定螺栓組成；股骨髓內(nèi)釘 系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽、鎖定螺栓、髖螺釘、股骨頸螺釘、 螺旋刀片和鎖定套組成；肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽 、鎖定螺栓和螺旋刀片組成。材料為00Cr18Ni14Mo3、符 合ISO5832-11的鈦合金（TiA16Nb7)或符合ISO5832-3的 鈦合金（TiA16V4)。不銹鋼產(chǎn)品為普通包裝；鈦合金產(chǎn) 品為普通包裝和滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于四肢長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.26 |
| 有效期截止日 | 2010.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intramedullary Nailing System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3256-2005 《髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
