| 生產(chǎn)場所 | 長春市高新區(qū)火把路1239號 |
| 變更日期 | 2009.06.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“吉林省邁達(dá)科技發(fā)展有限公司”變更為“吉林省邁達(dá)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3250333號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3250333號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3250333號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 吉林省邁達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 長春市高新區(qū)火把路1239號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 內(nèi)生場腫瘤熱療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 4092-25-2004《NRL系列內(nèi)生場腫瘤熱療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻源、機(jī)械單元、測溫單元、計(jì)算機(jī)單元四部分組成。測溫范圍30°-45°；控溫范圍35°-45°；工作頻率：NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型和NRL-004型：有兩組射頻源分別為：40.68MHz±1.5MHz、30.32MHz±1.5MHz;NRL-005型是單組射頻源為30.32MHz±1.5MHz；輸出總功率：NRL-001型不小于1100W，NRL-002型不小于2000W，NRL-003型不小于2200W，NRL-004型不小于1500W，NRL-005型不小于1200W。 |
| 有效期 | 2010.03.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于進(jìn)行以熱療為目的人體腫瘤的治療。 |
| 規(guī)格型號 | NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型NRL-004型、NRL-005型 |
| 附件 | |
