| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770859號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克公司 Cook Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PVA栓塞微粒為白色、多孔的不規(guī)則粒子，原材料為聚乙烯醇，必須與造影劑混合后顯影；注入血管系統(tǒng)后，對(duì)血管進(jìn)行機(jī)械性堵塞。根據(jù)顆粒直徑大小分為不同規(guī)格。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PVA栓塞微粒被設(shè)計(jì)用于血管豐富的腫瘤以及動(dòng)靜脈畸形的血管內(nèi)栓塞。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia $Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | PVA栓塞微粒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PVA Foam Embolization Particles |
| 規(guī)格型號(hào) | PVA-50、100、200、300、500、700、1000、1500、2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1066-2005 《PVA栓塞微粒》 |
| 附件 | |
