| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第1100165號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品包括牽開器、導引器、瞄準器、鉆頭、測量器、隧道擴張器、鉆孔器、螺釘起子、套管、打結器、縫線切割器、抓鉗、復位安全銷、消毒盤等，見附頁。 |
| 產品適用范圍 | 產品為用于骨關節(jié)手術輔助器械。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.17 |
| 備注 | 生產者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2005第1100165號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2005第1100165號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.10.14 |
| 生產廠商名稱（英文) | DEPUY MITEK, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產場所 | 249 Vanderbilt Ave., Norwood, MA02062 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Mitek骨關節(jié)手術器械 |
| 產品名稱（英文) | Mitek surgical Instrument |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。醫(yī)學全.在線bhskgw.cn 、See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA891-10-2004 《骨關節(jié)手術器械》 |
| 附件 | |
