| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400987號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1a：包被有大鼠抗CEA單抗的磁性顆粒懸浮于TRIS緩沖鹽中,含小牛血清白蛋白（BSA) ，﹤0.1％的疊氮鈉和0.1％ ProClin 300； R1b：磷酸緩 沖液，蛋白（小牛或鼠源性)，﹤0.1％的疊氮鈉和0.1％ ProClin 300；R1c：標記有堿性磷酸酶（小牛性)的大鼠 抗CEA單抗酶結(jié)合物稀釋于磷酸緩沖鹽中，含小牛源性蛋 白（BSA)，﹤0.1％的疊氮鈉和0.1％ ProClin 300。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于Access免疫檢驗系統(tǒng)，對人血清中的癌胚抗原進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌胚抗原試劑(CEA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CEA |
| 規(guī)格型號 | 2×50測試/盒（REF.33200) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0079－2004《癌胚抗原試劑（CEA)》 |
| 附件 | |
