| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210917號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機及患者導聯(lián)線組成。醫(yī)學全在線 標準靈敏度10mm/mV；定標電壓1mV±5%；共模抑制比≥60dB；時間常數(shù)≥3.2秒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心電信號的檢測，供臨床診斷和研究。 |
| 注冊代理 | 上海伯迪克醫(yī)療儀器有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海伯迪克醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Burdick Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 Burdick Parkway,Deerfield ,WI,53531 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 Burdick Parkway,Deerfield ,WI,53531 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 12導心電圖機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 12 Channels Electrocardiolograph |
| 規(guī)格型號 | Atria 3000 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA764-21-2004《12導心電圖機》 |
| 附件 | |
