| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3250236號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | RITA Medical Systems,Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 產品由射頻發(fā)生器、射頻電極（StarBurstTM XL、StarBurstTM Flex)、負極板、腳踏開關等組成。輸出頻率：460kHz±5%；最大輸出功率250W；阻抗測量范圍：10-999Ω；溫度測量范圍：15～125℃。 |
| 產品適用范圍 | 用于手術中對軟組織進行凝固治療和切除術。 |
| 注冊代理 | 生原醫(yī)療科技（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 百麥澳源貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 備注 | RITA Medical Systems,Inc.,售后服務機構由“佛山市順德區(qū)生源醫(yī)療器械有限公司”變更為“百麥澳源貿易（上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3250236號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3250236號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2005.10.24 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 967N.shoreline Blvd.Mountain View,CA94042 |
| 生產場所 | 967N.shoreline Blvd.Mountain View,CA94042 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | RITA射頻消融治療系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | RITA Medical Systems |
| 規(guī)格型號 | RITA 1500、RITA 1500 X |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0021-2005 《RITA 1500/1500 X 系列射頻消融發(fā)生器》 |
| 附件 | |
