| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301819號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由機架（座地式、懸吊式)，影像增強器，CCD攝像頭組件、球管組件、限束器、導管床 及其附件、X射線發(fā)生器、監(jiān)視器及吊架、數(shù)字處理系統(tǒng) 及控制臺組成。最大電功率100kW；最大管電壓：125kV； 最大管電流：攝影1250mA/透視30mA；Integris Allura 12&15 Monoplane型為單向配置采用懸吊式機架，選用 12寸和15寸兩種規(guī)格影像增強器；Integris Allura 12&15 Biplane型為雙向配置，包括正向機架（座地式) 和橫向機架（懸吊式)，選用12/15、12/12和12/9影像增 強器配對。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床血管和心血管X射線成像檢查。bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站 |
| 批準日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiography X-ray System |
| 規(guī)格型號 | Integris Allura 12&15 Monoplane、Integris Allura 12&15 Biplane |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/HOL 0428-2005《血管造影X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
