| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401106號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑成分：凍干的人血清基產品，含有膽紅素 |
| 產品適用范圍 | 該產品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于校正Dimension臨床生化系統(tǒng)的直接膽紅素（DBIL)和總膽紅素（TBIL)方法 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.30 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 總膽紅素/直接膽紅素定標液 |
| 產品名稱（英文) | Bilirubin Calibrator(TBIL/DBIL Calibrator) |
| 規(guī)格型號 | REF DC17：LEVEL1 2×1.0ml、LEVEL2 2×1.0ml、LEVEL3 2×1.0ml |
| 產品標準 | YZB/USA 3763－40－2004《總膽紅素/直接膽紅素定標液》 |
| 附件 | |
