| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3230490號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(能量發(fā)生器)，能量轉(zhuǎn)換器，手術(shù)刀頭，腳踏開關(guān)，連接電纜組成。系統(tǒng)工作頻率為55.5kHz。手術(shù)刀頭包括剪型、鉤型和球型三種類型，直徑為5mm，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌為一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對組織進行切割和凝固。醫(yī)學全在線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：USSC Puerto Rico,INC, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue,Norwalk,CT 06856 |
| 生產(chǎn)場所 | 195 Mcdermott Road North Haven,CT 06473 USA； Building 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce,PR 00731 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲外科系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Surgical System |
| 規(guī)格型號 | AutoSonix* |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0466－2005《AutoSonix*超聲外科系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
