| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 珠海市吉大建業(yè)一路5號(hào)第一、二、三、五層 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1.企業(yè)注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址文字性變更由"珠海市吉大建業(yè)一路五號(hào)"變更為"珠海市吉大建業(yè)一路5號(hào)第一、二、三、五層"。2.說明書文字性修改(見附頁)。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400076號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海貝索生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 珠海市吉大建業(yè)一路5號(hào)第一、二、三、五層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 凝聚胺介質(zhì)試劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0059-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2013.02.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號(hào) | 75 Tests(測(cè)試)/盒、150 Tests(測(cè)試)/盒、200 Tests(測(cè)試)/盒、400 Tests(測(cè)試)/盒、600 Tests(測(cè)試)/盒。 |
| 附件 | |
