| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401203號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： R1a：含包被有羊抗大鼠IgG的磁性微粒子的TRIS緩沖液，含蛋白（BSA)、離子 表面活性劑、＜0.1％的疊氮鈉和＜0.1％ ProClin**300； R1b：含大鼠抗甲狀腺素單抗的TRIS緩沖 液，含蛋白（鳥、鼠和羊)、離子表面活性劑、＜0.1％ 的疊氮鈉和＜0.1％ ProClin**300； R1c：含甲狀腺素－ 堿性磷酸酶（小牛源性)酶結(jié)合物的TRIS緩沖液，含 BSA、離子表面活性劑、＜0.1％的疊氮鈉和＜0.1％ ProClin**300 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Access免疫分析系統(tǒng)，對甲狀腺與未飽和血清蛋白結(jié)合能力進(jìn)行分析，同時與總甲狀腺素結(jié)合用于檢測游離甲狀腺素指數(shù)（FTI) |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺攝取試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thyroid Uptake |
| 規(guī)格型號 | 33810 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0442－2005《甲狀腺攝取試劑盒》 |
| 附件 | |
