| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402140號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒結(jié)構(gòu)及組成:1,HEp-2底物片(12+2)孔 x 25; 2,FITC抗人IgG酶標(biāo)/EvansBlue 10mL x 1; 3,抗核抗體陽性質(zhì)控 1x1.0mL; 4,抗核抗體陰性質(zhì)控 1x1.0mL; 5,樣品稀釋液(2倍濃縮) 25mLx2; 6,封片介質(zhì) 3.0mLx2; 7,PBS緩沖液(粉狀) 3x1L; 8,14孔吸水紙 3X10張; 9,蓋玻片（22x70mm)14片x2. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在體外檢測人血清中的抗核抗體. |
| 注冊代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SCIMEDX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Ford Rd,Denville,New Jersey 07834 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 400 Ford Rd,Denville,New Jersey 07834 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunofluorescence assay for the detection of antinuclear antibodies in patient serum |
| 規(guī)格型號 | 300人份/盒 H300L、300 Tests/Kit H300L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0076-2005《抗核抗體間接免疫熒光法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
