| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3221787號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、控制臺(tái)、腳踏板、遙控器、手推車(chē)、電動(dòng)Ⅳ桿組成。不包括管道和一次性使用耗材。 *IV桿移動(dòng)距離設(shè)置范圍0-76cm；灌注/抽吸負(fù)壓范圍 0-500mmHg；抽吸率0-40mL/min，增量2mL/min；超聲最大 輸出功率35W，脈沖速率：短脈沖1-14次/s，長(zhǎng)脈沖1-6次 /s；玻切電動(dòng)旋轉(zhuǎn)切割率100-600cpm；電凝頻率1MHz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科灌注/抽吸、超聲乳化、前段玻璃體切割、雙極電凝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健（杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Carl Zeiss Meditec*承產(chǎn)單位地址：5160 Hacienda Drive，Dublin， CA 94568* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Medical Optics， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 E.St. Andrew Place Santa Ana， California 92705 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5160 Hacienda Drive，Dublin， CA 94568 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 銳靈白內(nèi)障摘除系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sovereign Cataract extraction System |
| 規(guī)格型號(hào) | SOVEREIGN。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2380《銳靈白內(nèi)障摘除系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
