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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401254號
           

    生產廠商名稱(中文)
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補體C3(C3)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
補體C3(C3)試劑盒生產企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產品標準:YZB/USA 3338-40-2004《補體C3(C3)試劑盒》,產品性能結構及組成:每個試劑盒包括:C3抗體 1瓶(5ml 產品編號 449530),6瓶(5ml 產品編號 465330);C3抗體卡一個。成分:C3抗體(處理過的羊血清)、疊氮鈉(用作防腐劑)和用于優(yōu)化光學系統結果的非反應化學物,補體C3(C3)試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒專用于ARRAY分析系統,采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的補體C3進行定量分析,在臨床上可用于輔助診斷補體缺陷性疾病。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401254號
生產廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 每個試劑盒包括:C3抗體 1瓶(5ml 產品編號 449530),6瓶(5ml 產品編號 465330);C3抗體卡一個。醫(yī)學全在線 成分:C3抗體(處理過的羊血清)、疊氮鈉(用作防腐劑)和用于優(yōu)化光學系統結果的非反應化學物
產品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY分析系統,采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的補體C3進行定量分析,在臨床上可用于輔助診斷補體缺陷性疾病。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 補體C3(C3)試劑盒
產品名稱(英文) Complement C3(C3)
規(guī)格型號 449,530,465,330
產品標準 YZB/USA 3338-40-2004《補體C3(C3)試劑盒》
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