注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220097號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
OPTIKON 2000 S.p.A. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由玻切/剪切系統(tǒng)、注水/抽吸系統(tǒng)、電凝系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、空氣注射系統(tǒng)、硅油注射系統(tǒng)、超乳系統(tǒng)、機(jī)架、腳踏開關(guān)、應(yīng)用部件組成,具體描述見附錄。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
臨床用于眼前房和眼后房手術(shù),具有灌注、灌注/抽吸、晶狀體乳化、眼前房和后房玻璃體切除、填塞(硅樹脂和空氣)、雙極電凝功能。 |
注冊代理 |
眼力。ê贾)制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.01.10 |
有效期截止日 |
2010.01.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via del Casale di Settebagni, 13-00138 Roma(RM),Italy |
生產(chǎn)場所 |
Via del Casale di Settebagni, 13-00138 Roma(RM) ,Italy |
生產(chǎn)國(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
組合式眼外科手術(shù)系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Combined Eyes-Surgery System |
規(guī)格型號(hào) |
AMO Gemini |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2398-2005《Gemini 組合式眼外科手術(shù)系統(tǒng)》 |
附件 | |
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