| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3543085號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)控制臺和顯示器組成。主機(jī)控制臺由電源指示燈、警報(bào)指示燈、控制按鈕和旋鈕、連接界面連接器、再循環(huán)冷卻系統(tǒng)、溫度控制儀連接器、泵、預(yù)裝開關(guān)等組成。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn 不包括與人體循環(huán)血液接觸的應(yīng)用部件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過熱交換控制用于給患者體溫升溫或降溫。 |
| 注冊代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海博大電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.15 |
| 有效期截止日 | 2009.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alsius Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)場所 | 15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熱交換控制器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heat Exchange Control Units |
| 規(guī)格型號 | CoolGard3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0172－2005《熱交換控制器》 |
| 附件 | |
