| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3662361號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | MQAUET Cardiopulmonary AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 動(dòng)脈過(guò)濾器由外殼，過(guò)濾器和保護(hù)帽組成，外殼由聚碳酸脂制成，過(guò)濾器由聚酯制成，安全保護(hù)帽由聚乙烯制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外循環(huán)時(shí)去除血液中的氣泡，血小板聚集體和小的顆粒物質(zhì)，減少術(shù)后栓塞引起的并發(fā)癥。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 邁外（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“邁外（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3662361號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3662361號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.07.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外循環(huán)動(dòng)脈過(guò)濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Arterial Filter |
| 規(guī)格型號(hào) | HBF140 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1134－2005《Jostra體外循環(huán)動(dòng)脈過(guò)濾器》 |
| 附件 | |
