| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661468號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的主要材料為聚亞氨酯。部分規(guī)格帶有柔軟末端。導管的遠端構(gòu)型因使用部位不同而有不同的形狀。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為血管內(nèi)診斷導管，用于記錄心臟內(nèi)壓力、采集血液樣本，并將物質(zhì)導入心臟和脈管。醫(yī)學全在.線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.30 |
| 有效期截止日 | 2009.05.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Avail Technology and Development Center(Avail Medical Products, Inc.), |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 USA；Pacific Device de Mexico, S.A. de C.V. Parque Industrial La Mesa Tijuana, Baja California 22650 MEX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ProFlo, 帶柔軟端的ProFlo和ProFlo XT造影診斷導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ProFlo, ProFlo with Soft Tip, and ProFlo XT Angiographic Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0596-2005 《ProFlo、帶柔軟端的ProFlo和ProFlo XT造影診斷導管》 |
| 附件 | |
