| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220994號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 該系列電子窺鏡由插入部、操作部、通用電纜和連接器組成。醫(yī)學全在.線bhskgw.cn
視向角0°；視場角：120°(允 差±10%)。距離/分辨率≥（Lp/mm)：BF-160、 BF-1T160型號：3mm/7.95，10mm/8.93（周邊2.81)， 100mm/0.56；BF-P160、BF-XT160、BF-3C160型號： 3mm/11.22，10mm/4.46（周邊2.51)，100mm/0.45。型號 /插入部外徑φ(允差±10%)：BF-160/5.3mm， BF-P160/5.0mm，BF-1T160/6.0mm，BF-XT160/6.3mm， BF-3C160/3.8mm。有效長：600mm。 |
| 產品適用范圍 | 用于氣管及支氣管的觀察、攝影、治療中。 |
| 注冊代理 | 日本德高光學儀器株式會社北京代表處 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | 生產企業(yè)名稱由"奧林巴斯光學工業(yè)株式會社"變更為"奧林巴斯醫(yī)療株式會社"；售后服務機構由“北京中 海世紀貿易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京)銷售服 務有限公司。原注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第 3220994號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)2003第3220994號 （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP |
| 生產廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷2丁目43番2號 |
| 生產場所 | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷2丁目43番2號 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 支氣管電子內窺鏡 |
| 產品名稱（英文) | BRONCHO VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號 | BF-160、BF-P160、BF-1T160、BF-XT160、BF-3C160。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP1395《EVIS EXERA 支氣管電子內鏡》 |
| 附件 | |
