| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3212484號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由主機(jī)（檢測(cè)刺激器，型號(hào)3625)和臨時(shí)篩選電極（型號(hào)：3862)組成。性能：刺激脈沖幅度：0－10V；刺激脈沖頻率：A位置：5－120Hz，B位置：60－1400Hz；脈沖寬度：A位置：50－1000μs，B位置：50－250μs；電極長(zhǎng)度：60cm。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 3862臨時(shí)篩選電極是脊髓刺激系統(tǒng)的一部分，適用于對(duì)慢性頑固性軀干或肢體疼痛進(jìn)行輔助治療。3625檢測(cè)刺激器用于對(duì)病人神經(jīng)電極的臨時(shí)篩選或測(cè)試刺激。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.18 |
| 有效期截止日 | 2008.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604， USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medtronic Neurological 800 53RD AVE., N.E. P.O. BOX 1250 MINNEAPOLIS, MN 55421, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 篩選(檢測(cè)刺激器)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 3625 Screener System |
| 規(guī)格型號(hào) | 3625/3862 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3099-21《3625型篩選系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
