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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630126號 |
| 生產(chǎn)單位 | 金華市新致美義齒有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 烤瓷熔附金屬冠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0465-2009《烤瓷熔附金屬冠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 烤瓷熔附金屬冠主要由取得醫(yī)療器械注冊證的金屬合金與烤瓷粉經(jīng)烘結(jié)成型而成。根據(jù)其通常實(shí)際使用型式分為：合金瓷粉型(簡稱Ⅰ型)和合金瓷粉充膠型(簡稱Ⅱ型)，其中Ⅰ型主要采用金屬合金和瓷粉經(jīng)鑄造烤制烘結(jié)而成、Ⅱ型是在Ⅰ型的基礎(chǔ)上加進(jìn)造牙粉等口腔材料(即充膠)制成。產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤，金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂縫；烤瓷牙的維氏硬度應(yīng)不小于160HV。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 附件 | |
