| 生產(chǎn)場所 | 浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開發(fā)東路189號 |
| 變更日期 | 2009.08.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)環(huán)城東路387號”變更為“浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開發(fā)東路189號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461202號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461202號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461202號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開發(fā)東路189號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 微創(chuàng)動力內(nèi)固定架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1223-2008《微創(chuàng)動力內(nèi)固定架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由雙套管固定板或單套管固定板加套管和加壓螺栓及拉力螺釘和/或鎖定加壓螺栓組成。結(jié)構(gòu)型式分為雙套管固定和單套管配鎖定加壓螺栓固定二種。其中固定板材料采用純鈦，套管、加壓螺栓和拉力螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2012.10.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折、股骨髁間骨折、脛骨平臺骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
