| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400829號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1537-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】測試卡主要成分：塑料卡、塑料底板、吸水濾紙、硝酸纖維素膜(包括包被有重組梅毒抗原的檢測線和包被有抗梅毒抗體的對照線)、金墊(附著有膠體金標(biāo)記的重組梅毒抗原)。產(chǎn)品有效期：2-30℃干燥保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1人份/袋，10人份/盒 |
| 附件 | |
