生產(chǎn)場所 |
上海市嘉定區(qū)華江路668弄18號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3770793號 |
生產(chǎn)單位 |
上海康德萊企業(yè)發(fā)展團體醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
上海市嘉定區(qū)華江路668弄18號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用造影導(dǎo)管 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1408-2009《一次性使用造影導(dǎo)管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管、末端軟管和保護套組成。導(dǎo)管座和保護套采用聚碳酸酯材料制造,導(dǎo)管由Pebax加304不銹鋼編織網(wǎng)加工而成,末端軟管則由Pebax制成。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
有效期 |
2013.10.28 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于注射或輸進對照介質(zhì)和/或液體,用于冠狀動脈血管造影檢查。 |
規(guī)格型號 |
頭端:JL、JR、AL、AR和PIG;外徑:4F,5F,6F,7F |
附件 | |
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