| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 珠海市南屏科技產(chǎn)業(yè)園屏東三路一號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400892號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 |
| 地址 | 珠海市南屏科技產(chǎn)業(yè)園屏東三路一號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1566-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 預(yù)包被板(測(cè)Anti-HBc-IgM)、酶標(biāo)記物(測(cè)Anti-HBc-IgM)、連接抗原(測(cè)Anti-HBc-IgM)、Anti-HBc -IgM陰性對(duì)照、Anti-HBc-IgM陽(yáng)性對(duì)照、20倍濃縮洗液、底物緩沖液、底物液、終止液、封口袋、封板膜、使用說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期：2～8℃避光保存，有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床定性檢測(cè)人血清或血漿中的Anti-HBc-IgM。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
