生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460873號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
地址 |
上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
術(shù)中支架系統(tǒng)(商品名:CRONUS) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1561-2009 《術(shù)中支架系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由覆膜支架和輸送裝置組成。覆膜支架中金屬支架材料為鈷鉻鎳鉬鐵合金,覆膜材料為滌綸,使用外科非吸收性縫合線(聚丙烯、滌綸)縫合在支架外;輸送裝置由拉桿、綁扎線、內(nèi)芯管和手柄組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
有效期 |
2013.11.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.11.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于DeBakey I 型主動(dòng)脈夾層的手術(shù)治療和部分DeBakey III型主動(dòng)脈夾層的手術(shù)治療。 |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
附件 | |
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