生產(chǎn)場所 | 北京海淀區(qū)太平路甲40號金玉元賓館一層 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3451019號 |
生產(chǎn)單位 | 北京康得源生物技術開發(fā)有限公司 |
地址 | 北京市海淀區(qū)萬壽路街道太平路40號一層 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 血漿病毒滅活儀 |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 1715-2009《血漿病毒滅活儀》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 滅活儀由電源、點陣二極管發(fā)光板、定時器、冷卻系統(tǒng)組成。發(fā)光板光源波長為630nm±20nm;每塊發(fā)光板中心照度不小于40000lx;發(fā)光板照度均勻性:在發(fā)照面積范圍內,光照均勻性不大于±25%。 |
有效期 | 2013.12.23 |
批準日期 | 2009.12.24 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于血站和醫(yī)院輸血科,對按照國家標準要求檢測合格的新鮮血漿或新鮮冰凍血漿進行病毒滅活(須與有批準文號的亞甲藍試劑配套使用) |
規(guī)格型號 | JY-Ⅰ |
附件 | |