| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)翠微路40號(hào)西樓二、三、四叁層(樓南側(cè)) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460976號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京偉力新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)復(fù)興路33號(hào)A座7層709-713室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血液凈化－人工肝支持系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1623-2009 《血液凈化－人工肝支持系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由血泵、廢液泵、透析液泵(又叫補(bǔ)液泵)、置換液泵、微量泵、管路系統(tǒng)加熱器、壓力監(jiān)測(cè)、氣泡監(jiān)測(cè)、報(bào)警保護(hù)和平衡稱重系統(tǒng)組成。不包含與其配套的一次性使用濾器及血液管路等耗材。 |
| 有效期 | 2013.12.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與一次性使用濾器和血液管路配合使用，臨床用于排除患者血液中部分病因及有害物質(zhì)，保存和補(bǔ)充營養(yǎng)物質(zhì)達(dá)到血液凈化治療的目的。 |
| 規(guī)格型號(hào) | WLXGX-8888型 |
| 附件 | |
