| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市朝陽(yáng)區(qū)建華南路11號(hào) |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“北京市建國(guó)門(mén)外建華南路11號(hào)”變更為“北京市朝陽(yáng)區(qū)建華南路11號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3241168號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3241168號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3241168號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京拓達(dá)激光器械有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市朝陽(yáng)區(qū)建華南路11號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 氦氖激光治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1214-2008 《氦氖激光治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：臺(tái)式可移動(dòng)設(shè)備，包括機(jī)頭(含激光管)、激光電源、光導(dǎo)纖維(輸進(jìn)端、輸出端各1)。主要性能：1、醫(yī)用電氣設(shè)備分類：Ⅰ類B型；激光發(fā)射極限分類：3B類；2、輸進(jìn)電壓：交流220V±10%，50Hz±2%；3、激光波長(zhǎng)：632.8nm(紅光)；4、光導(dǎo)纖維輸出功率：12mW±20%；5、時(shí)間控制：1-99min，誤差不大于5%；6、機(jī)載功率計(jì)顯示誤差小于±20%；預(yù)置功率顯示誤差小于±20%；7、輸進(jìn)功率：小于60VA；8、連續(xù)工作時(shí)間：8小時(shí)；9、重量：7.5Kg。 |
| 有效期 | 2012.10.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 激光具有熱效應(yīng)、壓強(qiáng)效應(yīng)、光化學(xué)效應(yīng)、刺激效應(yīng)、電磁場(chǎng)作用。經(jīng)臨床驗(yàn)證，證實(shí)氦氖激光治療儀具有消炎、鎮(zhèn)痛、收斂作用，能改善局部血液循環(huán)，適用于體表照射�？蓱�(yīng)用于以下醫(yī)院科室的疾病治療：如皮膚科、五官科、口腔科、理療科、外科。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GZ-2A(型) |
| 附件 | |
