| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市松江區(qū)大昆產(chǎn)業(yè)園區(qū)中德路589弄128號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3280122號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海卡勒幅磁共振技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市普陀區(qū)金沙江路1006號(hào)第2幢502室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 永磁型磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1804-2009《永磁型磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要構(gòu)成：產(chǎn)品主要由磁體和病床系統(tǒng)、電氣設(shè)備柜(內(nèi)有譜儀、射頻功放、梯度功放、溫度控制單元、梯度電源)、三相穩(wěn)壓隔離電源、操縱系統(tǒng)、頭線圈、頸線圈、膝線圈、14寸小體線圈和17寸大體線圈組成。主要性能：磁體及病床系統(tǒng)：場(chǎng)強(qiáng) 0.5T±8mT；磁場(chǎng)均勻度：23cmDSV≤2.0PPM；磁場(chǎng)穩(wěn)定性： 15×10-6/h；病人可用空間：390mm±10mm；最大負(fù)荷：135Kg；幾何畸變：≤ 4%；圖像均勻性：≥ 75%；空間分辨率： ≤0.8mm；偽影：疊影偽影的訊號(hào)小于實(shí)際信號(hào)值的3%。 |
| 有效期 | 2014.01.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床頭部、脊椎、盆腔、四肢關(guān)節(jié)部位的磁共振圖像診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | OPM50I |
| 附件 | |
