生產(chǎn)場(chǎng)所 |
天津開發(fā)區(qū)第六大街65號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400196號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
天津中新科炬生物制藥有限公司 |
地址 |
天津開發(fā)區(qū)第六大街65號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
結(jié)核分枝桿菌(TB)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0017-2010 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
檢測(cè)卡:標(biāo)記鼠抗人IgG的膠體金和包被有羊抗鼠IgG、結(jié)核分枝桿菌38KD、16KD抗原、NC膜組成的試紙;干燥劑;說(shuō)明書;稀釋液:0.01M,pH7.4的磷酸鹽緩沖液。產(chǎn)品有效期:4~30℃陰涼避光處保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
有效期 |
2014.02.10 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.02.11 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于檢測(cè)被檢血清或血漿中的抗TB IgG抗體。 |
規(guī)格型號(hào) |
25人份/盒、40人份/盒 |
附件 | |
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