生產(chǎn)場所 |
杭州市西湖區(qū)西園八路2號2幢 |
變更日期 |
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備注 |
(1)注冊后申請人仍需完成以下工作:在該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加終端滅菌工藝,使無菌保證水平達(dá)到10-6;(2)注冊證書的有效期截止日期為2012年12月31日。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640157號 |
生產(chǎn)單位 |
杭州嘉偉生物制品有限公司 |
地址 |
杭州市西湖區(qū)西園八路2號2幢 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品以透明質(zhì)酸鈉為原料,經(jīng)純化、過濾除菌、無菌分裝等工藝生產(chǎn)而成。一次性使用。 |
有效期 |
2014.02.08 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.02.09 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品作為關(guān)節(jié)功能改善劑用于關(guān)節(jié)潤滑、保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨、輔助骨關(guān)節(jié)病的治療。 |
規(guī)格型號 |
1.0ml,2.0ml,2.5ml |
附件 | |
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