| 生產場所 | 天津市東麗區(qū)楊北公路東298、599號 |
| 變更日期 | 2010.02.02 |
| 備注 | 生產者地址由“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號”變更為“天津空港物流加工區(qū)經一路西側，規(guī)劃支路八東側”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3460759號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3460759號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3460759號(更) |
| 生產單位 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津空港物流加工區(qū)經一路西側，規(guī)劃支路八東側 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 帶鎖髓內釘 |
| 產品標準 | YZB/國 0948-2008《帶鎖髓內釘》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括主釘、鎖釘、拉力螺釘和蓋帽，根據(jù)使用部位不同分六種形式，材料為符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N，或GB/T 13810中規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金,表面無著色。包裝分為無菌和非無菌包裝。 |
| 有效期 | 2012.06.18 |
| 批準日期 | 2008.06.18 |
| 產品適用范圍 | 該產品供骨科手術時四肢骨折時插進髓腔內固定用。DDSI型適用股骨骨干中段；DDSII型用于脛骨骨干中段；DDSIII型用于肱骨骨干中段DDSIV型用于股骨粗隆間；DDSV型用于股骨髁上；DDSVI用于股骨粗隆間合并股骨骨干。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
