| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100050號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 雙翼釘板器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0341-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：雙翼釘板器械包括：三聯(lián)導向器、導向器、量角定位器、打壓器、量角器(Ⅰ、Ⅱ型)、鋼板夾持器(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型)、內(nèi)六方螺絲刀、Ⅱ型保險改錐、拔出手柄、開口鑿(Ⅰ、Ⅱ型)、開路鑿、螺釘夾持器、方錘、加長鉆頭、鉆孔定位套、絲錐、絲錐快裝手柄、埋頭鉆、骨徑丈量計、手扳子。雙翼釘板器械的主要部件應采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。LY1 |
| 有效期 | 2013.09.22 |
| 批準日期 | 2009.09.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于治療股骨頸，粗隆間及髁間骨折時植進或取出雙翼釘板(雙齒,成角鋼板)的專用器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人骨質(zhì)疏松，糖尿病等不宜手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附表. |
| 附件 | |
