生產(chǎn)場所 |
大連市甘井子區(qū)南關(guān)嶺街道嵐嶺路17號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630082號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
大連忠誠醫(yī)療用品有限公司 |
地址 |
大連市甘井子區(qū)南關(guān)嶺街道嵐嶺路17號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
定制式活動(dòng)義齒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/遼0335─2008《定制式活動(dòng)義齒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
定制式活動(dòng)義齒分為全口義齒、局部義齒。由支架鑄造合金經(jīng)鑄造制成金屬支架,加義齒基托樹脂和合成樹脂牙高溫聚合而成。分為人工牙、基托、連接體、固位體。上述齒科材料均已注冊(cè)。主要性能:定制式活動(dòng)義齒除組織面外,人工牙、基托、卡環(huán)及連接體表面均應(yīng)高度拋光;表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025。鑄造的基托、連接體和卡環(huán)內(nèi)部應(yīng)無氣孔、夾雜物。定制式活動(dòng)義齒應(yīng)能就位順利,上下頜活動(dòng)義齒之間應(yīng)無翹動(dòng)、下沉和擺動(dòng),固位良好、密貼,咬合關(guān)系正確?▔膽(yīng)與牙接觸面密合,其末端不應(yīng)頂在鄰牙上,不得妨礙咬合,不得進(jìn)進(jìn)倒凹區(qū)。定制式活動(dòng)義齒具有一定的耐急冷熱性和耐腐蝕性。 |
有效期 |
2013.07.28 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于人體牙齒缺失的替換。 |
規(guī)格型號(hào) |
全口義齒、局部義齒 |
附件 | |
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